- 具有符合药品生产质量管理规范的原料药和医药中间体生产线,配套完善的质量保证体系、质量控制体系和合规的安全体系和环保体系;
- 生产区与生活区、一般生产区与洁净区严格分开,配备与生产规模相适应的仓储空间及三废处理设施,能够满足原辅材料、产品储存及废水、废气、废渣处理要求。
- 具有从小试到中试到商业化完整的生产设备,及配备与生产和研发相适应的实验设备。
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